ChiCTR1800017192尚未招募不适用
低聚糖复合制剂对孕产妇肠道微生态和免疫的调节及功效评价
北京市自然科学基金-三元联合重点研究专题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群组成
研究概览
简要总结
（1）低聚糖复合制剂（OS 制剂）对超重及肥胖孕妇肠道微生态、免疫的调节作用及机制 （2）OS 制剂对妊娠结局的影响 （3）OS 制剂对新生儿肠道微生态和生长发育的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、18-40 岁的北京居民；
- •2、5-8 周自然受孕、单胎妊娠；
- •3、沟通无障碍且自愿提供知情同意书;
- •1、母亲无妊娠合并症，出生时无新生儿合并症；
- •2、足月分娩，出生体重 2500g 至 4000g 之间；
- •3、没有先天性遗传病及生长发育畸形;
排除标准
- •1、吸烟、嗜酒或滥用毒品者；
- •2、罹患慢性高血压、糖尿病等慢性非传染性疾病，或服用相关药物者，包括使用糖皮质激素者；
研究组 & 干预措施
试验组
低聚糖复合制剂
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
肠道菌群组成
妊娠期糖尿病发病率
次要结局
- 糖脂代谢指标
- 免疫指标
- 孕期体重增加
- 其他妊娠合并症
- 子代生长发育状况
研究者
研究点 (1)
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