ChiCTR1800015216尚未招募不适用
七氟醚麻醉对幼儿神经认知发育的远期影响
重庆市卫计委课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 格塞尔发育诊断量表
研究概览
简要总结
评价七氟醚麻醉对不同年龄段小儿神经认知发育的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 6 岁以下，性别不限；ASA 分级 I~II 级；拟行龋齿治疗；全麻手术者预计手术时间超过 1 小时；家属或监护人充分知情并签署知情同意书
排除标准
- •合并先天性心脏病或严重血液系统疾病；合并癫痫、自闭症、多动症等神经精神系统疾病；严重肺部疾病或肝肾功能损害；既往或随访期间有麻醉手术史；随访期间有惊厥、颅脑外伤史
研究组 & 干预措施
对照组 1（3 岁以下）
局麻下治疗龋齿
全麻组 1（3 岁以下）
全麻下治疗龋齿
对照组 2（3~4 岁）
局麻下治疗龋齿
全麻组 2（3~4 岁）
全麻下治疗龋齿
对照组 3（4~6 岁）
局麻下治疗龋齿
全麻组 3（4~6 岁）
全麻下治疗龋齿
结局指标
主要结局
格塞尔发育诊断量表
贝利婴幼儿发育量表
韦氏儿童智力量表
丹佛发育筛查测验
次要结局
- 体格发育
研究者
研究点 (1)
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