ChiCTR1900026655进行中(未招募)早期 1 期
脓毒症患者器官功能障碍及预后预测的前瞻性、多中心、观察性研究
研究者自发课题16 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2019年10月18日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 180 天生存情况
研究概览
简要总结
1 构建不同亚型脓毒症预后预测模型:脓毒症肾损伤、脓毒症心肌病和脓毒症脑病相关危险因素的筛选和相关性分析,建立和验证脓毒症患者器官损伤的预测模型;非编码 RNA、免疫功能生物标志物筛选鉴定,脓毒症患者死亡相关危险因素的筛选和相关性分析,建立和验证脓毒症患者预后的预测模型; 2 回顾性研究:明确肾毒性药物(万古霉素等)的应用与脓毒症肾损伤及患者预后相关性分析; 3 探讨脓毒症患者外周血病原二代测序与血培养的相关性; 4 探讨疑诊颅内感染脓毒症患者腰穿脑脊液病原二代测序与脑脊液培养的相关性; 5 探讨疑似脓毒症脑病患者 CSF 病原二代测序与原发感染相关性。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •满足 sepsis-3.0 诊断标准;
- •患者同意参加本试验,并已签署知情同意书。
排除标准
- •尿毒症,需长期血液透析者;
- •恶性肿瘤等慢性疾病终末期,预计生存时间<28 天。
研究组 & 干预措施
观察组
干预措施: 观察组
结局指标
主要结局
180 天生存情况
次要结局
- 180 天生存质量
研究者
研究点 (16)
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