ChiCTR1800017871进行中（未招募）治疗新技术临床试验
体外膜肺氧合技术应用于早期心肺复苏的时机选择、适应症、禁忌症、临床疗效与标准流程研究
科研课题5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 意识状态
研究概览
简要总结
开展多中心临床研究，探索体外膜肺氧合技术应用于心肺复苏的时机选择、适应症、禁忌症、临床疗效与标准流程，降低心肺复苏患者死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •一、年龄在 16 岁到 65 岁，男女不限
- •1）神志不清，呼之不应；
- •2）颈动脉搏动触摸不到；
- •3）心电图成一直线或室颤或无脉室速。
- •1.心跳呼吸骤停时间在 30 分钟之内；
- •2.高质量的心肺复苏；
- •3.实施 ECMO 的时间应该在 10-20 分钟；
- •5.ECMO 停用指征：
- •泵流量<心输出量 10%
- •2）脉压>20mmHg，LVP<15mmHg,CVP<10cmH2O,
- •多巴胺、多巴酚丁胺<5ug/min/kg,去甲肾上腺素<0.05ug/min/kg
排除标准
- •1.孕龄<34 周（易颅内出血）
- •2.合并其他严重畸形或重要脏器严重损伤
- •3.长时间休克状态（>6h）
- •4.长时间低心排血量（>24h）
- •5.长时间机械通气（>7 天）（新生儿 10 天）
- •6.恶性肿瘤、血液系统恶性病、转移瘤
研究组 & 干预措施
研究组
基础治疗 + 体外膜肺氧合技术
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
意识状态
心电图
28 天死亡率
器官功能指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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