ChiCTR2200058081尚未招募Unknown
IGF-1 与慢性意识障碍患者预后的相关性研究 单中心前瞻性队列研究
自筹课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 格拉斯哥预后量表(GOS)
研究概览
简要总结
1.探讨胰岛素样生长因子-1（Insulin-like Growth Factor-1, IGF-1）激素水平和意识障碍(DoC)患者病情和预后的相关性； 2.探索 DOC 后引起 IGF-1 激素水平降低的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-65 岁；
- •2.慢性意识障碍患者：经 CRS-R 诊断；
- •3.受试者家属签署知情同意书并进入筛选期时，病程大于等于 3 个月；
- •4.受试者家属愿意并能配合完成预定的访视，治疗计划和实验室检测等试验程序，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.筛查时糖化血红蛋白>9.0%；
- •2.近一月内癫痫发作；
- •3.收缩压小于 90mmHg 或 / 和舒张压小于 50mmHg；
- •4.胰岛瘤或 / 和嗜铬细胞瘤病史；
- •5.严重的肝、肾或心血管疾病患者；
- •6.3 个月内参加过其他药物临床试验者；
- •7.有胰高血糖素产品或类胰岛素产品过敏史，或对研究制剂中其他成分明显过敏史；
- •9.近 1 年使用过生长激素治疗；
- •10.研究者认为需要排除的其他理由。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
格拉斯哥预后量表(GOS)
改良 Barthel 量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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