ChiCTR2100053439进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下腰方肌后路阻滞联合静脉自控镇痛对接受腹腔镜肾部分切除患者术后疼痛和早期恢复质量的影响
辽宁省科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒芬太尼用量
研究概览
简要总结
探索后路腰方肌阻滞对接受腹腔镜肾部分切除术患者术后疼痛和早期康复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 两名麻醉师打开随机化信封，然后根据密封信封的随机分配方案，在单独的房间准备了一个 30 毫升的注射器，并将其交给进行神经阻滞的麻醉师。注射器装有 30 Ml 0.375% 罗哌卡因或 30 Ml 0.9% 等渗盐水。全程严格保证盲法，不得进行与试验药物相关的采访。所有注射器具有相同的外观。为了确保对麻醉师和受试者不知情，每个受试者都使用准备好的注射器中的药物进行超声引导的后路qlb。在整个研究过程中，进行神经阻滞的麻醉师、护理人员和外科医生对受试者的分配和治疗不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行腹腔镜肾部分切除术的患者
- •ASA 分级Ⅰ～II 级，性别不限，年龄 18～65 岁；
- •3..体重指数（BMI）<28kg/m2；
排除标准
- •有严重心脑血管疾病，如高血压 3 级、心绞痛、严重心律失常，严重心瓣膜疾病、脑梗塞等；
- •神经系统疾病或躯体感觉异常者；
- •有慢性疼痛病史以及长期服用镇痛药；
- •精神疾病，无法理解并合作的患者；
- •穿刺点附近皮肤感染者；
- •术中输血，术中使用地塞米松、甲泼尼龙等外源性激素类药物；
- •肾上腺皮质功能亢进或减退；
研究组 & 干预措施
腰方肌阻滞复合病人自控性镇痛组
腰方肌阻滞
单纯病人自控性镇痛组
空白对照
结局指标
主要结局
舒芬太尼用量
时间窗: 术后 12h
15 项术后恢复质量量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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