ChiCTR2100046809进行中（未招募）早期 1 期
肉毒毒素抑制额肌活动对重睑术预后影响的研究
国家自然科学基金（82072182）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 57 人开始时间: 2021年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 57
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 正视条件下瞳孔中心及同一水平线上两侧角膜边缘共和外眦共 4 个点的重睑宽度
研究概览
简要总结
通过对比额肌活跃度不同的两组患者接受重睑术后，用相关数据分析对比判断两组接受重睑术的患者在术后不同时间点的重睑宽度、重睑皱褶长度的变化是否有差别及重睑是否消失，加上第三方医生评价和患者自身评价的方式，以此来证明额肌的过度活跃对重睑术预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18-35 岁；
- •3.额肌较为活跃（正视条件下每分钟挑眉超过 2 次）；
- •4.受试者自愿受试，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往进行过重睑术；
- •2.提上睑肌肌力低下或其他神经肌肉系统或先天疾病；
- •3.1 年内注射过肉毒素；
研究组 & 干预措施
试验组
术前 2 周和术后 6 个月对额肌进行肉毒素注射
对照组
无干预措施，仅行常规重睑术
结局指标
主要结局
正视条件下瞳孔中心及同一水平线上两侧角膜边缘共和外眦共 4 个点的重睑宽度
时间窗: 术后第 1、3、6、9、12 个月
次要结局
- 重睑皱褶的长度及重睑皱褶是否消失(术后第 1、3、6、9、12 个月)
- 第三方医生评价(术后第 1、3、6、9、12 个月)
- 患者自身满意度(术后第 1、3、6、9、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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