ChiCTR2300074141尚未招募不适用
面向非自杀性自伤人群的经颅直流电刺激干预研究
清华大学人才引进启动经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 热痛刺激下的功能磁共振影像数据
研究概览
简要总结
本研究主要研究目的为利用磁共振影像技术探究单次经颅直流电刺激对非自杀性自伤个体的脑功能、疼痛敏感性、非自杀性自伤状态及情绪水平的干预作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲实验: 由一位未参与整个实验的研究人员负责制作和实施盲法。他会编制一份伪随机数字序列来决定实验中参试者压痛/热痛刺激左手或右手的顺序，并使用特定的编号来代表参试者所在的组别（real组或sham组）。在实验过程中，参试者和实验人员都不会知道哪个编号对应哪个组别。在收集完所有数据、去除数据中的异常值并完成主要分析之后，负责实施盲法的研究人员才能解除盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 29（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～29 岁，右利手，性别不限；
- •2.过去一年中至少有 5 天存在非自杀性自伤；
- •3.双眼视力正常或矫正视力正常；
排除标准
- •过敏性皮肤或患有皮肤疾病；
- •有纹身或近一个月有纹绣；
- •近三个月内无染发或烫发；
- •体内有植入式医疗器械或设备（如金属假牙，金属材料补牙，牙套，心脏起搏器，心脏支架，人工耳蜗等）；
- •患有双相情感障碍、精神分裂症或其它精神病性障碍，强迫障碍，注意缺陷多动障碍、自闭症等其它神经发育障碍，边缘人格障碍；
- •有药物滥用史或酒精依赖；
- •有先天性疼痛不敏感、周围神经病变、腕管综合征或雷诺氏病；
- •有慢性疼痛疾病、慢性炎症、自身免疫或其它躯体疾病，
- •有脑外伤史或神经外科手术史；
- •在过去 1 个月内使用过任何精神药物或参加任何心理治疗或最近 24 小时内使用过任何镇痛药物（阿司匹林、布洛芬等）；
- •接受过经颅磁刺激治疗、经颅电刺激治疗或改良电休克治疗；
- •近一周内接受过其它电刺激实验，参加本实验期间可能参加其它电刺激实验；
- •目前有严重的自杀风险；
研究组 & 干预措施
真刺激组
伪刺激组
结局指标
主要结局
热痛刺激下的功能磁共振影像数据
时间窗: 经颅直流电刺激前后
疼痛敏感性
时间窗: 经颅直流电刺激前后
次要结局
- 非自杀性自伤冲动程度(经颅直流电刺激前后；经颅直流电刺激后 24h、1 周和两周)
- 非自杀性自伤自我控制效能(经颅直流电刺激前后；经颅直流电刺激后 24h、1 周和两周)
- 非自杀性自伤阻抗(经颅直流电刺激前后；经颅直流电刺激后 24h、1 周和两周)
- 情绪水平(经颅直流电刺激前后；经颅直流电刺激后 24h、1 周和两周)
- 自我反刍(经颅直流电刺激前后；经颅直流电刺激后 24h、1 周和两周)
- 当下自我批评(经颅直流电刺激前后；经颅直流电刺激后 24h、1 周和两周)
- 疼痛自我感知敏感性(经颅直流电刺激前后；经颅直流电刺激后 24h、1 周和两周)
研究者
研究点 (1)
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