ChiCTR2200066374尚未招募治疗新技术临床试验
经颅直流电刺激联合认知训练干预改善青少年非自杀性自伤：一项随机对照试验
国家社会科学基金 “十三五” 规划 2020 年教育学课题 (BBA200036)2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 青少年非自杀性自伤
研究概览
简要总结
联合经颅直流电刺激与认知训练改善青少年非自杀性自伤行为
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲。本研究所使用的 T Dcs 神经调控的伪刺激方案为：仅在开始时1分钟给予干预刺激，电流刺激在前30秒内升至2毫安，在接下来的30秒内降至2毫安，随后停止直到结束。所有参试者在刺激开始时都认为他们接受了电流刺激。对负责分配组别与实施干预的研究者不设置盲法，对其他研究人员及参试者设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 19（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-5 对非自杀性自伤的诊断标准；
- •患儿本人及监护人知情同意。
排除标准
- •存在自杀意愿，需要住院治疗；
- •目前正在接受心理咨询、心理治疗；
- •符合 DSM-5 诊断中的精神障碍，如抑郁障碍、焦虑障碍，以及服用精神药物。
研究组 & 干预措施
联合治疗组
tDCS 刺激组
认知训练组
对照组
结局指标
主要结局
青少年非自杀性自伤
时间窗: 基线、干预前测、后测、随访
冲动性
时间窗: 基线、干预前测、后测、随访
负性社会偏向
时间窗: 基线、干预前测、后测、随访
次要结局
- 幸福感指数(基线、干预前测、后测、随访)
研究者
研究点 (2)
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