ChiCTR2100042139进行中（未招募）不适用
比较下颌后牙区应用 NobelParallel Conical Connection 系统短种植体和常规种植体联合骨增量手术的临床效果的前瞻性研究
浙江大学医学院附属口腔医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 边缘骨吸收
研究概览
简要总结
在一年的随访时间内，研究 NobelParallel CC 短种植体在下颌后牙区的临床应用效果，作为短种植体组，并同时研究常规种植体联合骨增量手术在下颌后牙区的临床效果，作为对照组，最后比较短种植体和常规种植体的临床效果是否有差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 采集种植体数据的医生和患者将不被告知分组情况，直到研究结束揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年满 18 岁，知情同意；
- •2.下颌后牙区（磨牙和前磨牙）单颗牙缺失，两侧邻牙都存在；
- •3.在缺牙区有垂直型骨吸收（CBCT 中在下颌神经管以上有 7-10mm 的剩余骨高度）；
- •4.骨厚度大于等于 6mm；
- •5.在缺牙区使用 NobelParallel? CC 的长度 7 或 8.5mm 的短种植体而未行骨增量手术或者在缺牙区使用长度≥10mm 的常规种植体且进行了骨增量手术；
排除标准
- •1.不能耐受种植手术者（因心脏病、高血压等系统性疾病等）；
- •2.两年内头颈部接受过化疗；
- •3.种植区有良性或恶性肿瘤；
- •4.有静脉使用双膦酸盐史；
- •6.口腔卫生条件差（全口菌斑指数的中位数≥2）；
- •7.控制不佳的糖尿病（糖化血红蛋白水平＞8.0％或空腹血糖＞150mg/dL）；
- •10.种植区无对颌牙；
- •11.种植区有急性或慢性炎症；
- •12.拔牙后未到 3 个月；
- •13.重度吸烟者（>20 支 / 天）。
研究组 & 干预措施
短种植体组
植入短种植体
常规种植体组
植入常规种植体
结局指标
主要结局
边缘骨吸收
种植体存活率
修复体存活率
患者满意度
种植体稳定度
改良菌斑指数
牙龈出血指数
种植体周围袋深度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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