ChiCTR2200060629进行中(未招募)早期 1 期
老年前列腺增生临床进展风险智能预警模型的构建
科技局优秀特派员项目申报1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2022年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大尿流率
研究概览
简要总结
本项目拟通过调查问卷对老年 BPH 临床进展相关因素进行调查,分析明确与 BPH 相关的高危风险因素,进而通过智能学习构建老年 BPH 智能预测软件。截止到目前,国内外并未在该方面形成较好的预测方案及相关专利产品。目前国内外研究主要围绕其临床干预和预后评估,缺乏早期预测模型,因此基于人工智能大数据分析,结合患者临床症状、影像学信息及分子标志物等等多层面结合临床数据进行整体综合分析,建立多指标联用的临床进展风险预警模型,以实现老年 BPH 临床进展早期监控、全程化管理,给予早期积极干预,降低疾病进展及严重并发症的发生几率,为老年 BPH 疾病防治提供有力保障,全面提升老年男性主动健康。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 100(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •①符合前列腺增生诊断标准,存在不同程度下尿路症状;②年龄≥50 岁;③前列腺体积≥20cm3;④最大尿流率<15 mL/s ⑤临床资料完整,自愿参加研究,签署知情同意书
排除标准
- •①膀胱恶性肿瘤、前列腺恶性肿瘤等泌尿系统肿瘤患者;② 有膀胱、前列腺等泌尿系手术史患者;③存在尿道狭窄、泌尿系结石、神经源性膀胱等疾病患者;④ 心肝肾等脏器功能严重障碍者。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
最大尿流率
国际前列腺症状评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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