ChiCTR1800016614尚未招募治疗新技术临床试验
右美托咪定局部用于胸椎旁阻滞对乳腺癌手术患者丙泊酚靶控输注的影响
南通市科技局应用基础研究项目（YYZ17084）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 意识消失
研究概览
简要总结
研究右美托咪定配伍局麻药用于超声引导下胸椎旁阻滞对全麻下行乳腺癌手术患者丙泊酚靶控输注的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA I-II 级，18-65 岁，择期行乳腺癌根治手术的患者。
排除标准
- •双侧乳腺癌根治患者、既往有局麻药过敏史、严重心血管系统疾病、脑血管疾病、外周神经疾病、肝肾功能异常、精神疾病、心动过缓、心脏传导阻滞、凝血功能异常、BMI≥28 kg/m2 者。
研究组 & 干预措施
对照组
0.5%罗哌卡因 0.3ml/kg
右美组
含右美托咪定 1 ug/kg 的 0.5%罗哌卡因 0.3ml/kg
结局指标
主要结局
意识消失
时间窗: 丙泊酚效应室浓度达预设目标
喉罩置入
时间窗: 丙泊酚效应室浓度达预设目标
术中丙泊酚用量
时间窗: 手术结束时
术中瑞芬太尼用量
时间窗: 手术结束时
次要结局
- 苏醒时间(手术结束至呼唤睁眼之间的时长)
- 喉罩拔除时间(手术结束至拔除喉罩之间的时长)
- Steward 评分(喉罩拔除后 5 分钟)
- 术后恶心呕吐
- VAS 评分(术后)
研究者
研究点 (1)
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