ESTUDIO CLÍNICO SOBRE LOS EFECTOS DE LA ADMINISTRACIÓN PROLONGADA DE ALBUMINA 20% SOBRE LA FUNCIÓN CARDIOCIRCULATORIA Y RENAL, Y LA HEMODINAMICA HEPATICA EN PACIENTES CON CIRROSIS AVANZADA Y ASCITIS

Instituto Grifols, S.A.0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2009年1月20日最近更新: 2015年12月7日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Edad superior a 18 años e inferior a 80 años.
•- Diagnóstico de cirrosis hepática establecido por biopsia o por datos clínicos, analíticos y ecográficos.
•- Requerimientos diarios de diuréticos: al menos 200mg de espironolactona o 100mg de espironolactona y 40 mg de furosemida.
•- Disfunción renal definida por una concentración plasmática de creatinina sérica = 1,2 mg/dl, BUN = 25 mg/dl, o una concentración plasmática de sodio = 130 mEq/L.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Ascitis refractaria (requerimientos de paracentesis evacuadoras superiores a 1 por mes).
•- Tratamiento con fármacos beta-bloqueantes.
•- Enfermedad neoplásica incluyendo el hepatocarcinoma si supera los criterios de Milan (un nódulo > 5cm o tres nodulos > 3 cm).
•- Antecedentes de TIPS o shunt quirúrgico.
•- Infección bacteriana o hemorragia digestiva documentada en los últimos 15 días.
•- Insuficiencia cardiaca o cardiopatía estructural.
•- Insuficiencia renal orgánica (proteinuria, hematuria y/o datos ecográficos de nefropatía).
•- Enfermedad pulmonar crónica moderada o grave.
•- Trasplante previo.
•- Infección por el virus de inmunodeficiencia humana.
•- Adicción activa a drogas.
•- Estado mental que impida al paciente entender la naturaleza, alcance y consecuencias del estudio, a excepción de la encefalopatía hepática.
•- Embarazo.

发起方