ChiCTR2500104228尚未招募不适用
探索中国卵巢癌患者叶酸受体α（FRα）表达的多中心现况研究
自选课题（自筹）13 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 评估中国高级别浆液性卵巢癌患者组织标本 FRα表达强度（分别分析 FRα的 0、1+、2+和 3+表达比例）
研究概览
简要总结
主要目的： 评估中国高级别浆液性卵巢癌患者组织标本 FRα表达强度（分别分析 FRα的 0、1+、2+和 3+表达比例）
次要目的： 不同病理分期患者的组织标本的 FRα表达强度 探索性研究终点： 匹配样本中 FRα表达强度的一致性。（匹配样本被定义为同一患者在不同时间点的样本，例如同一患者的两次手术的样本）
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄≥18 岁的女性患者；
- •组织学确诊的原发高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者（未经过治疗）；
- •愿意提供存档组织样本或新鲜组织样本；
- •（仅接受手术样本；样本将进行持续 12 至 72 小时福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）处理）；
- •能够提供相应的病史（肿瘤分期）；
- •愿意进行 FRα和其他检测并且能够签署知情同意书。
排除标准
- •非原发性卵巢肿瘤（卵巢转移性肿瘤）；
- •子宫内膜样癌、透明细胞癌、粘液癌或肉瘤组织，包含以上任何一种组织学的混合肿瘤，或低级别 / 交界性卵巢肿瘤的患者；
- •标本制备时间在 2021 年 3 月以前。
研究组 & 干预措施
高浆液性卵巢癌
结局指标
主要结局
评估中国高级别浆液性卵巢癌患者组织标本 FRα表达强度（分别分析 FRα的 0、1+、2+和 3+表达比例）
时间窗: 常规诊疗检测后
次要结局
- 分析不同病理分期患者的组织标本 FRα表达强度(常规诊疗检测后)
- 匹配样本中 FRα表达强度的一致性。（匹配样本被定义为同一患者在不同时间点的样本，例如同一患者的两次手术的样本）(常规诊疗检测后)
研究者
研究点 (13)
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