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临床试验/ChiCTR2200062806
ChiCTR2200062806尚未招募2 期

限制性会阴侧切术在手术阴道助产中的应用——一项前瞻性随机对照研究

河南省科技攻关联合共建项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
2 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
会阴 III、IV 度裂伤

研究概览

简要总结

1、本研究建立高质量前瞻性随机对照研究。 2、本研究引入阴道分娩会阴评估表,旨在探究常规会阴侧切术和限制性会阴侧切术在手术阴道助产应用的安全性及有效性。 3、本研究对比会阴侧切术和限制性会阴侧切术手术助产相关母婴近远期结局,为限制性会阴切开在手术阴道助产中应用提供循证依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 38(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.年龄≧18 周岁,≦38 周岁;
  • 3.实际孕周≧34 周;

排除标准

  • 1.胎儿成骨发育不全、出血性疾病、骨折倾向;
  • 2.孕妇凝血功能异常;
  • 4.孕妇孕期有吸烟、饮酒等不良嗜好;

研究组 & 干预措施

限制性会阴侧切组

常规会阴侧切组

结局指标

主要结局

会阴 III、IV 度裂伤

时间窗: 分娩间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
河南省科技攻关联合共建项目

研究点 (1)

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