ChiCTR2100043891进行中（未招募）不适用
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征经鼻咽通气道短期治疗依从性、有效性评估及线上问卷随访的患者管理研究
课题经费及自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AHI 指数和最低血氧饱和度
研究概览
简要总结
探索鼻咽通气道对 OSA 患者的疗效及患者使用依从性，并评估影响疗效的因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18 岁-60 岁；
- •②睡眠打鼾每周 5 天以上，睡眠时反复憋气或张口呼吸；
- •③实验室标准多导睡眠监测确诊的 Friedman 扁桃体 0-2 度，Friedman 舌位 1-2 度的 OSA 患者；
- •④有意愿使用鼻腔器械，自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书；
排除标准
- •②鼻息肉、鼻通气障碍患者；鼻腔出血或有出血倾向患者；鼻外伤、鼻腔畸形、鼻腔中有感染或伤口的患者；严重鼻中隔、鼻阻塞、骨折和颅底骨折的患者；脑脊液鼻漏患者；有凝血功能障碍（鼻出血的风险）的患者；
- •③心脑血管疾病（高血压、复发性房颤、左心衰、冠脉疾病和中风）；呼吸系统疾病（呼吸衰竭，COPD）；精神和神经疾病（癫痫）；进展期癌症和慢性炎症疾病；
- •④硅胶过敏症（本研究使用的鼻咽通气道含有该成分）;
- •⑥研究者认为有任何不适合参加试验理由者。
研究组 & 干预措施
鼻咽通气道治疗组
使用鼻咽通气道治疗并随访
最佳支持治疗组
进行最佳支持治疗，由耳鼻喉科医生给予临床最常用的治疗方法及建议：包括睡眠卫生，午睡，避免咖啡因，健康饮食，但没有具体的减肥计划，节食或限盐建议。
结局指标
主要结局
AHI 指数和最低血氧饱和度
次要结局
- 身体指标
- 使用时间
- 血液检查指标
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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