ChiCTR2000037553尚未招募早期 1 期
全转录组高通量测序和精准治疗在儿童复发难治急性髓系白血病的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缓解率
研究概览
简要总结
本研究目的旨在通过转录组高通量测序（RNA seq），对复发难治 AML 进行更加精准的危险度分型和微小残留病（MRD）检测。通过检测出的靶向基因，增加靶向药物联合地西他滨+CLAG 化疗的应用，以期提高再缓解率，提高儿童复发难治 AML 总体生存率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)复发难治 AML 包括粒细胞肉瘤和 MDS-RAEBT；
- •(2)年龄小于 18 岁；
- •(3)取得监护人或和患儿同意，并在知情同意书上签名;
- •(4)预计生存时间大于 3 个月者。
排除标准
- •(1)幼年粒单核细胞白血病（JMML）；
- •(2)范可尼贫血（FA）继发的 AML；
- •(3)Down syndrome 继发的 AML；
- •(4)其他任何先天性疾病继发的 AML；
- •(5)只做暂时性化疗、放疗或免疫治疗，而不接受按照治疗方案进行系统治疗；
- •(6)具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性。
- •(7)营养状态极差，重症感染，心功能不全，不能耐受化疗者。
研究组 & 干预措施
Case series
DEC+CLAG±靶向治疗
结局指标
主要结局
缓解率
生存时间
次要结局
- 突变基因
- 微小残留病灶
研究者
研究点 (1)
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