ChiCTR1800018796进行中（未招募）治疗新技术临床试验
脐带间充质干细胞提取物治疗薄型子宫内膜的临床研究
科研经费及单位资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年10月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道 B 超下子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
- 明确人脐带血提取物对人薄型子宫内膜的治疗作用。 2. 探讨人脐带血提取物改善人薄型子宫内膜的作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄在 18~40 岁之间的女性； 2、阴道 B 超示患者子宫内膜<7mm； 3、患者的双侧卵巢功能正常 4、FSH 正常,CA125 正常 5、有生育要求，自愿在本试验中尝试怀孕。当发现怀孕后，自愿向研究人员报告怀孕情况。 6、自愿并能遵守本试验的各项要求。
排除标准
- •1.含有其他不孕因素;
- •2.既往有系统性疾病、慢性炎症、内分泌疾病、结核病史及肿瘤病史;
- •3.宫腔镜或 B 超证实有子宫内膜严重器质性疾病患者（如中度以上宫腔黏连，多发性子宫肌瘤，严重子宫内膜异位症）;
- •4.合并有重大身体和精神疾病（如心脏病、I 或 II 型糖尿病、重度贫血等）不适宜开展手术者;
- •5.三代试管，胚胎少于 2 管，或胚胎质量低下者。
研究组 & 干预措施
治疗组
脐带血提取物宫腔内灌注
结局指标
主要结局
阴道 B 超下子宫内膜厚度
时间窗: 每次治疗前
子宫动脉血流搏动指数
时间窗: 每次治疗前，HCG 注射日，黄体酮使用前一天
子宫动脉血流阻力指数
时间窗: 每次治疗前，HCG 注射日，黄体酮使用前一天
宫腔冲洗液的 integrinα v、MMP9、TIMP1、VEGF 和 LIF 含量
时间窗: 移植前 2 天
宫腔冲洗液中糖原含量
时间窗: 移植前 2 天
胚胎种植率
次要结局
- 临床妊娠率
研究者
研究点 (1)
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