试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表（17 项）评分
研究概览
简要总结
1、明确 fNIRS 检测技术用于协助卒中后抑郁疾病诊断的可行性，以提高卒中后失语或认知功能下降不易发现的 PSD 患者的确诊率。2、探索卒中后抑郁患者的脑激活和各脑区之间的连接强度是否会随着时间的推移而发生变化；若有变化，明确这种改变是卒中疾病本身发展的结果还是抑郁症状好转的结果。以期将来用于指导 PSD 患者病情的预后预测，为临床治疗提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合规定的卒中后抑郁诊断标准，年龄在 18-70 岁之间，男女不限；2.卒中病程 1-12 个月 3.初发抑郁，HAMD-17 评分≥8 分；4.患者生命体征平稳，意识清楚，能进行基本交流，配合完成量表测评；5.愿意配合整个试验过程，并在相关知情同意书上签字；6.右利手
排除标准
- •1.不符合卒中后抑郁诊断标准，年龄不满 18 岁或大于 70 岁；2.卒中发生前有其他原因引起的精神疾病史，或有自杀倾向者；3.抑郁病程超过半年以上者；4.入组前 2 周内有抗焦虑、抑郁类药物服用史者；5.患者有严重的系统疾患，生命体征不稳定，或严重心、肝、肾等重要脏器功能衰竭者；6.意识障碍、严重失语、严重认知障碍（MMSE≤9 分），影响沟通交流者；7.对抗抑郁药物不耐受（如有 QT 间期延长，或先天性 QT 综合征）或过敏者；
- •癫痫控制不稳定患者；9.妊娠期及哺乳期妇女；10.不愿配合完成本研究的追踪随访者；
研究组 & 干预措施
卒中后非抑郁
卒中后轻度抑郁
卒中后中度抑郁
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表（17 项）评分
前额叶皮层血氧
次要结局
- 抑郁自评量表（SDS）评分
研究者
研究点 (1)
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