ChiCTR2200057473进行中（未招募）早期 1 期
基于近红外光谱成像（fNIRS）对血管内治疗急性缺血性卒中的脑功能动态研究
上海市第六人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Rankin 评分（mRS）
研究概览
简要总结
- 在术前应用 fNIRS 早期评估脑功能以达到精准开通；
- 在术后即刻应用 fNIRS 评估再灌注后脑氧合水平，反映是否存在无复流或高灌注；
- 在恢复期应用 fNIRS 评估再通后脑功能连接的重塑过程。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁-79 岁；
- •2.前循环大血管闭塞；
- •3.发病 6 小时内或 6-24 小时且影像学提示符合 DAWN 和 DEFUSE3 取栓指征，进行血管再通治疗；
- •4.患者或家属理解并已签署知情同意书。
排除标准
- •1.最近 3 周有颅内出血病史，既往发现脑动静脉畸形或动脉瘤未行介入或手术治疗；
- •2.药物无法控制的顽固性高血压（收缩压>185mmHg，或舒张压>110mmHg）；
- •4.血糖<2.8mmol/L 或>22.0 mmol/L；
- •5.急性出血体质，包括凝血因子缺陷病、INR>1.7 或血小板计数<100*10^9/L；
- •6.合并左心室射血分数<50％或心力衰竭；
- •7.存在对侧颈动脉、椎基底动脉、颅内其他动脉重度狭窄或闭塞（50%以上）；
- •8.不能完成 fNIRS 检查；
- •9.严重抑郁，精神疾病，癫痫。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
改良 Rankin 评分（mRS）
时间窗: 90 天
次要结局
- 脑功能变化(24 小时、7 天、3 个月)
研究者
研究点 (1)
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