ChiCTR-TRC-13003227已完成1 期
基于 DNA 甲基化途径叶酸对阿尔茨海默病作用机制的研究
国家自然基金重点项目资助（项目编号：81130053）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血中 AD 相关基因表达水平
研究概览
简要总结
探讨基于 DNA 甲基化途径叶酸对轻度认知功能障碍患者干预的作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲法，就是仅对负责设计的研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 65 岁至 75 岁间的社区老年人群；
- •②记忆减退主诉大于 6 个月；
- •③采用 MMSE 中文版测量认知能力得分低于按年龄、文化程度区组标准界值分；
- •④生活及社会功能有降低: 日常生活能力量表得分≤18 分；
- •⑤不符合痴呆诊断标准，精神疾病，脑损伤和其他神经精神状态导致的失能。
- •同时符合上述 5 条者被认定为发生 MCI，纳入本次研究。
排除标准
- •①神经系统检查明显偏瘫、偏身感觉障碍、失语等局灶性中枢神经障碍体征，脑血管病史(包括出血性和缺血性)，发生内脑外伤或骨折；
- •②喘息性支气管炎、严重高血压、心绞痛及严重感染等内科疾病；
- •③明显抑郁、焦虑情绪等精神病患者及其它内分泌系统疾病史(如甲亢、甲状腺功能低下、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)；
- •④新发现、进展期或晚期肿瘤；
- •⑤明显影响认知功能测试的视觉、听觉障碍或语言交流困难；
- •⑥酒精依赖及其他精神活性物质滥用病史(如抗精神病药、苯二氮卓类药等)，或服用影响认知功能药物；
研究组 & 干预措施
MCI 干预组
督促服用叶酸 0.4mg/天，口服，24 个月
Placebo
Placebo
结局指标
主要结局
血中 AD 相关基因表达水平
血中基因 DNA 甲基化图谱
血中 DNA 甲基化转移酶
血清叶酸，血浆同型半胱氨酸、S-腺苷甲硫氨酸、S-腺苷同型半胱氨酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
叶酸和 DHA 联合应用对轻度认知功能障碍老年人干预作用的研究ChiCTR-IOR-16008351汤臣倍健营养科学研究基金（TY0151102）240
Unknown
1 期
叶酸联合 DHA 改善认知减退的神经免疫作用机制研究ChiCTR2200057965国家自然科学基金委260
Unknown
不适用
基于端粒叶酸和 DHA 联合应用对轻度认知功能障碍老年人干预作用的研究：一项随机对照双盲试验ChiCTR2000034351国家自然科学基金重点项目（No.81730091）280
Unknown
1 期
叶酸对孤独症儿童甲基化作用及氧化应激状况的影响ChiCTR-ONRC-11001542国家自然科学基金40
Unknown
不适用
Omega-3 多不饱和脂肪酸对轻度认知损伤预防效果评价的随机对照临床试验研究ChiCTR-TRC-14004625中国营养学会营养科研基金—帝斯曼专项科研基金100