ChiCTR2200062813尚未招募3 期
多模式自适应呼吸管理系统在精准放疗领域的开发与应用
浙江省重点研发计划，项目编号：2021C031221 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 158
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 放射性肺炎发生率
研究概览
简要总结
1.开发个体化多参数传感器实时人体呼吸状态采集技术； 2.开发 VR 视听觉呼吸训练反馈系统； 3.智能呼吸运动管理系统的开发与应用价值评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-75 岁，PS 评分 0-1 分；
- •2、需要接受胸部或腹部放疗的患者；
- •3、无呼吸系统、心血管系统及神经系统等疾病；
- •4、无高血压、糖尿病或其他免疫缺陷等疾病，或高血压糖尿病等在治疗期间血糖、血压等能够控制在正常水平；
- •5、充分理解临床试验干预过程并签署知情同意书；
- •6、能够遵照医嘱按时回访。
排除标准
- •因严重精神障碍活语言障碍不能遵循临床试验方案；
- •不能按时随访或不能与研究者配合者。
- •病情较重，体力状况较差，预计生存期小于 1 年。
研究组 & 干预措施
试验组
呼吸控制
对照组
自主呼吸
结局指标
主要结局
放射性肺炎发生率
时间窗: 放疗完成后 1-3 个月
左冠脉平均剂量
时间窗: 定位 CT
左肺平均剂量
时间窗: 定位 CT
心脏平均剂量
时间窗: 定位 CT
肿瘤局控率
时间窗: 放疗完成后 1-3 个月
次要结局
- 肿瘤标志物(放疗完成后 1-3 个月)
研究者
研究点 (1)
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