ChiCTR2100043506已完成早期 1 期
0.05%硫酸阿托品滴眼液抑制近视效果的临床观察研究
湖南爱尔眼视光研究所7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 840 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 840
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
1.确定 0.05%硫酸阿托品滴眼液达到抑制近视进展的最佳给药频率； 2.确定有效抑制近视进展最佳给药频率对应的最佳停药方式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.年龄：4-12 岁（包含 4 岁以及 12 岁），性别不限；
- •b.最佳矫正视力不低于相应年龄正常值下限；
- •c.屈光不正度（依据散瞳后结果）：
- •每眼等效球镜度（MSE）≤-1.0D；
- •既往 1 年近视进展≥0.5D
- •d.眼压<21 mmHg。
排除标准
- •a.最佳矫正视力低于相应年龄正常值下限；
- •b.入组前曾使用以下至少 1 种近视眼防控方法：
- •阿托品眼液（包括任何浓度）；
- •d.其他复合性眼病(如弱视、斜视、角膜瘢痕、白内障、真性小眼球、青光眼或眼肿瘤)的儿童；
- •f.眼部手术、外伤史.
研究组 & 干预措施
A 组
每晚一次
B 组
每周 2 次用药
C 组
每周 1 次用药
结局指标
主要结局
屈光度
视力
眼轴
角膜曲率
次要结局
- 调节功能
- 眼位
- 融像功能
- 色觉功能
- 光学相干断层扫描
- 眼底
- 泪液质量
- 瞳孔
- 眼压
- 用眼行为数据
- 电生理检查
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同浓度的低浓度硫酸阿托品滴眼液降低近距离用眼引起的短暂性近视（NITM）的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究ChiCTR2100043496沈阳兴齐眼科医院有限公司400
Unknown
不适用
耳穴刺激联合 0.01%阿托品滴眼液控制儿童近视进展的随机对照临床研究ChiCTR2200064601自筹240
Unknown
4 期
低浓度阿托品治疗儿童近视ChiCTR-TRC-14004990国家自然科学基金100
Unknown
不适用
间歇性外斜视合并近视儿童使用 0.01%阿托品滴眼液的临床研究ChiCTR2000039827物资来源：沈阳兴齐眼科医院（有限公司）300
Unknown
1 期
使用 0.05%阿托品眼液短期内对视网膜及脉络膜的影响ChiCTR2500105401自筹25