免疫检查点抑制剂联合化疗的肺炎风险：一项观察性、回顾性药物警戒研究

本项目作为临床试验的补充，真实世界自发报告系统在上市后的信号识别中起着重要的作用。 尽管临床试验的结果为免疫治疗的有效性和安全性提供了证据，但免疫治疗的另一个关键问题是其毒性，更具体地说，是肺炎和意外的后期副作用。在许多癌症类型中，越来越多的 ICIs 作为单一疗法或联合使用，这突出了医疗保健提供者认识到 ICIs 相关不良反应的时机和多样性的重要性。收集和分析额外的上市后药物警戒数据对于提高我们对 ICIs 风险状况的认识是有用和必要的。 在全面搜集和系统分析肿瘤患者使 PD-1/PD-L1 抑制剂相关电子诊疗数据的基础上，探索总结 PD- 1/PD-L1 抑制剂在广发人群使用后的肺炎发生的总体情况及影响因素；重点分析总结 PD-1/PD-L1 抑制剂导致肺炎不良反应的发生率；研究成果将为防范与及时处置肺炎不良反应及临床安全合理用药提供参考。 1)确定并分析与 ICI 联合和单药治疗相关的肺炎不良反应。 2)评估 ICI 单药治疗期间发生肺炎的发病时间，以及伴随化疗是否改变发病时间。