ChiCTR2100053001进行中(未招募)4 期
髋关节囊周围神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞与髂筋膜阻滞用于全麻下髋关节镜手术患者镇痛效果比较
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年11月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌力分级
研究概览
简要总结
本实验拟通过采用髋关节囊周围神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞和髂筋膜间隙阻滞观察对全麻下髋关节镜患者镇痛效果的不同,为减少病人术后疼痛、优化镇痛方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁;性别不限;
- •2.ASA I-II 级;
- •3.需行择期髋关节镜手术;
- •4.自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准
- •1.术前合并周围神经损伤或病变;
- •2.因慢性疼痛长期口服止痛药;
- •4.哺乳期、妊娠期妇女;
- •5.研究两周内有类固醇类药物使用史;
- •6.存在区域阻滞的禁忌症;
- •7.患者对研究药物有过敏史;
研究组 & 干预措施
试验组 1
超声引导下在髂筋膜间隙注射 0.375%罗哌卡因 30ml
试验组 2
超声下行髋关节囊周围注射 0.375%罗哌卡因 20ml,在股外侧皮神经周围注射 0.375%罗哌卡因 10ml
结局指标
主要结局
肌力分级
时间窗: 手术当晚和术后第二天上午 8 点
疼痛评分
时间窗: 手术结束后 6、12、18、24、48h
手术当晚和术后第一天夜间睡眠质量
时间窗: 术后第一天和第二天上午 8 点
患者满意度
术者满意度
15 项恢复质量评分量表
疼痛强度和阿片类药物消耗(PIOC)评分
次要结局
- 感觉和运动神经的阻滞时间
研究者
研究点 (1)
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