ChiCTR2300079135进行中（未招募）4 期
超选肾上腺动脉栓塞术治疗特发性醛固酮增多症有效性研究：一项开放标签的随机对照研究
重庆医科大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究将经肾上腺静脉取血（AVS）明确判定为双侧高分泌的特发性醛固酮增多症（IHA）随机分为两组，分别行 MRA 药物治疗和接受 SAAE 治疗，通过治疗后随访，比较两组患者临床和生化缓解情况及远期预后。以明确 SAAE 治疗 IHA 患者的疗效是否优于药物治疗或与药物治疗相当，进而推动 SAAE 这一新技术用于治疗 IHA 患者的发展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①了解试验全过程，自愿接受随机化分组、干预及随访，并签署知情同意书，愿意按要求完成所有随访；②年龄 18 岁以上，男女不限，有法定行为能力；③PA 筛查阳性（ARR>10）且至少两个 PA 确诊试验为阳性的高血压患者；④有手术意愿，接受 AVS 检查，明确分型为双侧优势分泌型。
排除标准
- •①孕妇或哺乳期妇女；②有恶性肿瘤病史者；③不适合或拒绝接受 AVS 者；④基线时合并严重心脏病（包括起搏器植入术后）、严重心功能不全、严重贫血(Hb<60g/L)、3 月内发生过脑卒中或急性冠脉综合征，严重的腹水及肝硬化等，严重肾功能不全（<45 ml/min/1.73 m2 和 / 或 Scr>176mmol/L）等；⑤肾上腺动脉造影结果不满意；⑥严重造影剂过敏。
研究组 & 干预措施
SAAE 组
MRA 组
结局指标
主要结局
血压
血钾
血浆肾素
血浆醛固酮
次要结局
- 心脏彩超
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
超选择性肾上腺动脉栓塞治疗原发性醛固酮增多症的临床运用价值及安全性分析ChiCTR2100045896自筹200
Unknown
不适用
单侧 / 双侧超选择性肾上腺动脉栓塞治疗特发性醛固酮增多症的临床前瞻性随机对照研究ChiCTR2300077427自筹
Unknown
不适用
请填写伦理委员会联系人 对比选择性肾上腺动脉栓塞与螺内酯治疗对特发性醛固酮增多症患者靶器官损伤及疾病预后影响的真实世界实效性临床研究ChiCTR2100050884自筹354
Unknown
不适用
超选肾上腺动脉栓塞术治疗原发性醛固酮增多症的有效性和安全性的研究ChiCTR2200062738自拟项目200
Unknown
不适用
基于真实世界的超选择性肾上腺动脉栓塞治疗原发性醛固酮增多症病例注册登记研究ChiCTR2100047689申办方250