ChiCTR2000038007尚未招募回顾性研究
黄斑裂孔术后延迟愈合的影响因素和预后分析：基于病历记录的回顾性研究
汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 裂孔愈合率
研究概览
简要总结
明确黄斑裂孔术后的解剖愈合率，分析黄斑裂孔术后延迟愈合的相关危险因素、视力预后情况，进一步探讨黄斑裂孔术后效果的预测因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2018-2019 年就诊我院，黄斑裂孔诊断明确；
- •2.接受前后段联合手术，主要手术步骤包含白内障超声乳化摘除术、玻璃体切除联合内界膜剥除或联合内界膜覆盖；
- •3.研究组：黄斑裂孔术后 7 天，裂孔仍未愈合的患者；对照组：在研究组的同一时间段随机选取黄斑裂孔术后 7 天内愈合的患者约 20 例（和研究组一致的例数）作为对照。
排除标准
- •1.病史资料不全患者；
- •2.OCT 图像质量差，难以测量相关参数者；
- •3.合并有其他严重影响视力的眼部疾病，如视网膜静脉或动脉阻塞、视网膜色素变性、青光眼等。
研究组 & 干预措施
手术后 1 周黄斑裂孔未闭合
手术后 1 周黄斑裂孔闭合
结局指标
主要结局
裂孔愈合率
裂孔愈合分型
次要结局
- 裂孔最小直径
- 裂孔高度
- 裂孔底径
- 裂孔两侧外界膜的断端与光感受器脱离起点之间的曲线距离
- 黄斑裂孔指数
- 裂孔牵拉指数
- 孔径指数
- 裂孔愈合指数
研究者
研究点 (1)
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