ChiCTR2000040971招募中Unknown
血清 HBcrAg 与干扰素诱导慢乙肝患者 HBsAg 清除后持久性的相关性研究
首都医科大学附属北京佑安医院 2019 年中青年人才孵育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2020年12月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乙肝核心相关抗原
研究概览
简要总结
探索血清 HBcrAg 水平与慢乙肝患者 HBsAg 转阴后 1 年内复发的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18 至 60 岁，性别不限；
- •（2）均为慢性 HBV 感染者且经干扰素或联合 NA 治疗获得 HBsAg 清除后停药；
- •（3）慢性 HBV 感染者基线临床类型包括：HBeAg 阳性 CHB（HBeAg-positive CHB, eP-CHB）、HBeAg 阴性 CHB（HBeAg-negative CHB, eN-CHB）、非活动 HBsAg 携带者（inactive HBsAg carrier, IHC）、NA 耐药的 HBsAg 清除者（drug-resistance CHB, DR-CHB）；
- •（4）知情同意加入队列随访。
排除标准
- •（1）HIV、HAV、HCV、HDV 共感染，失代偿肝硬化、肝癌、自身免疫性肝病等；
- •（2）所有复发者均详细询问病史，排除免疫抑制剂、细胞毒性药物、激素等用药史；
- •（3）排除近期输血、不洁注射及纹身史等；
- •（4）在登记注册时签署了知情同意书，但在随访过程中不能配合者排除；不理解知情同意书内容不能签署者；研究者认为的其他情况。
研究组 & 干预措施
复发组 vs 未复发组
结局指标
主要结局
乙肝核心相关抗原
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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