ChiCTR-TRC-12002233进行中（未招募）4 期
左旋甲状腺素钠与抗甲状腺药物联合治疗对 Graves 甲亢病程和复发影响的随机、多中心临床研究
默克-雪兰诺公司（中国）8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2011年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 促甲状腺激素
研究概览
简要总结
本研究拟通过观察抗甲状腺药物甲巯咪唑联用 L-T4 与否，经 12 个月治疗后，对 Graves 甲亢缓解率和停药一年内复发率的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.临床确诊的 Graves 病初诊患者
- •4.未经抗甲状腺药物治疗
排除标准
- •1.缺乏甲状腺肿大之表现甲亢患者
- •2.结节性甲状腺肿伴甲亢或 Graves 病以外任何原因所致甲亢
- •3.伴中度以上甲状腺眼病
- •5.甲亢性心脏病或心房颤动
- •7.复发性 Graves 病
- •8.合并妊娠或哺乳期妇女
- •10.精神病或正接受化疗、放射治疗、抗抑郁治疗或免疫抑制治疗
- •11.肝功能异常，ALT>正常上限 2 倍
- •13.甲亢伴重症肌无力或甲亢危象
研究组 & 干预措施
联合治疗组
甲巯咪唑 20mg
结局指标
主要结局
促甲状腺激素
总三碘甲状腺原氨酸
游离三碘甲状腺原氨酸
甲状腺素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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