ChiCTR2500099232尚未招募不适用
中国真实世界临床实践中评价阿得贝利单抗的安全性和有效性研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 治疗相关不良反应发生率
研究概览
简要总结
本项观察性研究的目的是在真实条件下评估阿得贝利单抗在局部晚期 / 晚期 / 复发或转移性实体肿瘤患者中的安全性和有效性，尤其是在各种已获批适应症的肿瘤治疗亚组中评估阿得贝利单抗的治疗方案，以期在现实生活中为更多的实体肿瘤患者提供有关治疗方案和疗效的信息。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署知情同意书，自愿加入本研究；
- •2.组织学或细胞学确诊的以下实体肿瘤患者：
- •(1)广泛期小细胞肺癌；
- •(2)除上述组织学或细胞学确诊的肿瘤类型外的其他晚期实体肿瘤患者，若研究者基于目前已知数据认为患者选择阿得贝利单抗治疗方案可能获益的，亦可考虑入组；
- •研究者判定患者可以接受阿得贝利单抗治疗。
排除标准
- •有证据表明患者为妊娠期或哺乳期女性；
- •患者正在接受盲态试验的治疗方案；
- •研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
治疗相关不良反应发生率
严重不良事件发生率
免疫相关不良反应发生率
免疫相关不良反应的管理和结局
次要结局
- 患者的人口统计学和临床特征
- 治疗模式
研究者
研究点 (4)
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