ChiCTR2100052785进行中(未招募)早期 1 期
心肺功能导向的个体化肺通气策略对微创冠脉搭桥患者术后肺部并发症及预后的影响
公司资助课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2021年11月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 天内肺部并发症发生率
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较以驱动压和右心功能为导向的肺保护策略与传统肺保护对微创直视冠脉搭桥术(MIDCAB)后患者肺部并发症及康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.因“冠心病”于我院行择期全身麻醉下 MIDCAB 手术患者;
- •2.年龄 18-75 岁,NYHA 分级Ⅰ-Ⅱ级或 Killip 分级Ⅰ级;
- •3.术前左室射血分数≧50%,EuroSCORE Ⅱ≦1.5。
排除标准
- •1.ASA 分级≧Ⅳ级,BMI≧35kg/m^2;
- •2.术前合并 COPD、肺炎、肺不张、呼衰,合并 OSAHS 需呼吸机治疗者;
- •3.肺动脉收缩压>30mmHg,肝肾功能不全;
- •4.具有 TEE 禁忌以及 PEEP 禁忌(高颅内压、支气管胸膜瘘、低血容量性休克、右心功能不全);
研究组 & 干预措施
试验组
以心肺功能为目标导向的肺保护性通气
对照组
传统肺保护性通气
结局指标
主要结局
术后 3 天内肺部并发症发生率
次要结局
- 术后肺部并发症严重程度评分
- 拔除气管插管时间
- ICU 停留时间
- 术后住院时间
- 术后 30 天死亡率
- 各时间点氧合指数
- 术后肌钙蛋白水平
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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