ChiCTR2000037413尚未招募早期 1 期
三子黄石丸治疗相对低危型骨髓增生异常综合征随机双盲研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 214 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 214
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
（1）通过随机双盲安慰剂对照的方法，进一步证明三子黄石丸治疗相对低危型骨髓增生异常综合征的疗效和安全性。 （2）观察三子黄石丸对相对低危型骨髓增生异常综合征患者外周血与骨髓的影响，明确三子黄石丸治疗相对低危型骨髓增生异常综合征的作用点（优势），完善新药临床前研究资料
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄一般 18-75 岁；
- •2）符合 MDS 西医低危及中危 I 诊断标准；
- •3）符合中医证候诊断标准并经两名具有高级职称中医血液病专家辨证确定；
排除标准
- •2）合并其他血液或非血液系统肿瘤患者
- •3）合并有较严重的心肝肾等器质性病变者；
- •4）妊娠期或哺乳期患者；
- •6）甲类、乙类传染病患者：
研究组 & 干预措施
试验组
三子黄石丸
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
血常规
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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