ChiCTR2300069997尚未招募不适用
体外冲击波疗法治疗膝骨关节炎：一项随机、双盲、对照试验
自筹课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 评分
研究概览
简要总结
采用深度学习方法自动分割股骨及胫骨软骨下骨，提取感兴趣区域，对感兴趣区域进行纹理分析，筛选疼痛相关特异性纹理参数。 应用 RCT，研究体外冲击波疗法对膝骨关节炎患者疼痛、功能及相关骨代谢生化指标的影响，并进一步分析疼痛特异性纹理参数与治疗效果的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲，受试者对分配的治疗保持盲法。结果评估者、结局统计人员及放射科医生对分组不知情，也没有参与实施干预措施。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •近 3 个月存在膝关节疼痛；
- •Kellgren-Lawrence(K-L)分级≥2 级；
- •签署知情同意书参与研究。
排除标准
- •急性膝关节外伤、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病性关节炎等其他类型的关节炎；
- •心肺功能不全、认知功能障碍、依从性差以及不能耐受试验；
- •6 个月内进行过关节腔内药物注射治疗或接受过受累膝关节手术；
- •存在冲击波治疗禁忌如凝血机制异常，下肢深静脉血栓形成，治疗局部周围肿瘤，感染，金属植入等；
- •其他可能影响试验结果的并存疾病。
研究组 & 干预措施
ESWT 组
sham ESWT 组
结局指标
主要结局
WOMAC 评分
次要结局
- 膝关节 ROM
- 10 米步行测试
- 膝关节 MRI
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于磁共振脑成像的推拿干预膝骨关节炎患者中枢镇痛机制研究膝骨关节炎ChiCTR2000029405本单位180
Unknown
不适用
减重步态训练改善老年骨关节炎患者下肢关节功能的临床研究ChiCTR2000037303上海申康医院发展中心160
Unknown
不适用
基于影像组学的髌下脂肪垫纹理分析构建膝骨关节炎疼痛诊断模型及低强度脉冲超声治疗策略研究ChiCTR2300069643自筹课题
Unknown
不适用
Anybody 软件结合人工智能辅助截骨方案优化设计治疗内侧间室膝关节炎ChiCTR1900026949科研经费120
尚未招募
Unknown
针对跟腱炎使用体外冲击波结合冷空气治疗的效果与舒适度的临床研究方案跟腱炎ChiCTR2300068689