ChiCTR2200064430尚未招募Unknown
腹腔镜对比传统开腹手术应用于胃上部癌的安全性和可行性研究:一项多中心真实世界登记研究
未提供6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 3 年无病生存率
研究概览
简要总结
评估腹腔镜胃癌根治术在可切除胃上部腺癌患者的可行性、手术安全性、外科肿瘤学安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 120(—)
- 性别
- All
入选标准
- •胃原发病灶胃镜检查并病理活检明确为胃腺癌;
- •术中探查肿瘤病灶位于胃上部,肿瘤不侵犯 EGJ(胃食管结合部);
- •接受根治性胃切除术(全胃切或部分胃切);
排除标准
- •术前或术中发现肿瘤发生远处转移,无法行根治性手术;
- •术中探查肿瘤可行远端胃癌根治术;
- •5 年内合并有其他恶性肿瘤(除治愈的皮肤癌、甲状腺癌和原位宫颈癌)
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
3 年无病生存率
3 年总体生存率
次要结局
- 术后总体并发症发生率
- 术后死亡率
- R0 切除比例
- 腹腔镜手术完成比例
- 手术时间
- 手术出血量
- 术后早期恢复过程
研究者
研究点 (6)
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