ChiCTR2200058283尚未招募不适用
经皮穴位电刺激联合双侧腹横肌平面阻滞和昂丹司琼防治妇科腹腔镜手术患者术后恶心、呕吐(PONV)的单中心、随机、双盲、对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2022年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐（POVN）的发生率
研究概览
简要总结
评估多模式预防结合穴位刺激、神经阻滞和止吐药物对妇科腹腔镜手术患者术后恶心、呕吐的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.择期全麻下行妇科腹腔镜手术患者；
- •2.年龄 18-50 岁；
- •3.体质量指数（BMI）：18-30kg/m^2；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~II 级；
- •5.充分了解试验方案及目的并签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前 24 小时有呕吐或干呕发生，且接受止吐药；
- •2.类固醇或精神活性药物治疗或有其他药物滥用史；
- •3.因其他疾病持续呕吐的患者（如急性胃炎、胃黏膜脱垂症、幽门痉挛或梗阻等胃肠疾病，急性胰腺炎、尿毒症和神经性呕吐等）；
- •4.糖尿病、肝肾功能障碍、认知功能障碍及严重心血管疾病病史（如心肌梗死、不稳定性心绞痛等）；
- •6.拒绝接受 TAP 阻滞或对局麻药过敏者；
- •7.穴位刺激皮肤区域出现皮疹或感染；
- •8.腹腔镜手术中转行开腹的患者；
- •9.3 个月内参加过其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
麻醉诱导前 30 分钟开始于内关、足三里和合谷穴应用经皮穴位电刺激(TEAS)。采用疏密波、患者所能忍受的最大强度
对照组
麻醉诱导前 30 分钟开始将电极片置于内关、足三里和合谷穴，不予电刺激
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐（POVN）的发生率
时间窗: 术后 2 小时，4 小时，6 小时和 24 小时
次要结局
- 简化的 PONV 影响量表评分(术后 24 小时)
- 疼痛视觉模拟量表评分(术后 24 小时)
- 40 项恢复质量量化表(术后 24 小时)
- 静脉自控镇痛泵早期按压加量或停用的数量(术后 24 小时)
- 抢救性止吐药的使用数量(术后 24 小时)
- 皮肤瘙痒、头晕、头痛等其他并发症的发生情况(术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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