ChiCTR2300074525已完成早期 1 期
不同剂量艾司氯胺酮对宫腔镜术中抑制体动丙泊酚 EC50 的影响
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每组丙泊酚的 EC50 及 EC95。
研究概览
简要总结
1.测出不同剂量艾司氯胺酮下抑制体动丙泊酚的 EC50；2.不同剂量艾司氯胺酮对抑制体动丙泊酚 EC50 的影响；3.探讨出艾司氯胺酮复合丙泊酚应用于宫腔镜检查中的推荐剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲试验，研究者和研究对象均不知分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.ASA Ⅰ-Ⅱ级；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.BMI 18-28 Kg/m2；
- •4.拟择期行无痛宫腔镜手术的患者；
- •5.签署麻醉同意书的患者。
排除标准
- •2.术前 48 小时服用阿片类药物或非甾体类药物；
- •3.子宫或宫颈管先天畸形，颈管狭窄严重，有宫腔黏连造成宫腔镜难以实施；
- •4.对研究药物艾司氯胺酮或丙泊酚过敏；
- •5.严重心脏病患者;严重高血压患者;颅内占位及颅内高压患者;青光眼及甲状腺功能亢进患者;
- •6.严重呼吸系统疾病患者；
- •7.肝肾功能不全的患者。
研究组 & 干预措施
SK0.1 组
SK0.2 组
SK0.3 组
结局指标
主要结局
每组丙泊酚的 EC50 及 EC95。
次要结局
- 意识消失时间
- 苏醒时间
- 恢复时间
- 满意度
- 丙泊酚的用量
- SAS 焦虑量表评分
- SDS 抑郁量表评分
研究者
研究点 (1)
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