ChiCTR-IIR-17012418尚未招募3 期
蓖麻油、维生素 C 与低剂量聚乙二醇电解质散不同组配方案与传统剂量聚乙二醇电解质散比较用于结肠镜检查前肠道准备疗效评价的随机对照研究
重庆市肿瘤研究所 / 医院 / 癌症中心临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道准备质量
研究概览
简要总结
观察 CaO、Asc、PEG 联合用药的方案用于患者的肠道准备，对肠道准备质量、首次排便时间、排便总次数、进镜时间、大肠息肉检出率、安全性、耐受性评价的影响，探讨 CaO 与 PEG 联合用药在肠道准备中的应用效果，为临床联合用药提供指导和参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①18-75 岁，男女不限；②门诊进行结肠镜检查的患者；③未参加其他肠道准备临床方面的研究；④有一定认知能力。
排除标准
- •①怀孕；②腹部手术（包括妇科手术、阑尾手术、腹腔镜手术等）；③神经系统疾病；④有结肠镜检查禁忌；⑤对 PEG 成分、CaO 或 Asc 过敏的患者
研究组 & 干预措施
对照组
3L PEG
研究组 1
2L PEG 联合 30mL 蓖麻油
研究组 2
1L PEG、30mL 蓖麻油联合 5g 维生素 C
结局指标
主要结局
肠道准备质量
时间窗: 结肠镜检查期间
次要结局
- 首次排便时间(服药后至首次排便的时间)
- 排便总次数(服药后至结肠镜检查前肠道准备过程中总的排便次数)
- 进镜时间(进镜至到达回盲部的时间)
- 大肠息肉检出率
- 安全性
- 耐受性
研究者
研究点 (1)
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