ChiCTR2200060428尚未招募Unknown
基于生育力保护视角下子宫肌瘤的医患共同治疗决策模式研究
未提供2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 142 人开始时间: 2022年5月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 142
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 决策后悔量表
研究概览
简要总结
1.明确育龄期子宫肌瘤患者及其家属面临治疗决策时的需求； 2.明确妇科医生报告的患者及其家属治疗决策需求以及医生自身决策需求； 3.探索患者及其家属的自我报告决策需求与医生报告决策需求的差异； 4.开发、修订、完善子宫肌瘤患者治疗决策辅助工具； 5.评估开发的子宫肌瘤患者治疗决策辅助工具是否能促进共同决策的实施和提高决策质量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者及其家属的纳入标准：
- •（1）18-49 岁的育龄期女性；
- •（2）确诊为子宫肌瘤的患者及其家属；
- •（3）尚未做出或已做出治疗决策；
- •（4）自愿参与本项研究。
- •（1）年龄大于≥18 岁；
- •（2）从事相关工作年限≥2 年；
- •（3）既往有与患者沟通子宫肌瘤诊疗的经历或对决策流程有一定了解的妇科医生；
- •（4）自愿加入本项研究。
排除标准
- •1.不能理解研究内容；
- •2.参与者未按能照研究方案访谈提纲配合进行半结构化访谈；
- •3.参与者在访谈过程中不能明确表达自己的观点；
- •4.参与者没有遵守研究计划；
- •5.参与者要求退出研究；
- •6.研究者评估认为其他需要退出研究的情况。
研究组 & 干预措施
干预组
决策辅助工具
对照组
日常决策沟通方式
结局指标
主要结局
决策后悔量表
次要结局
- 焦虑状态量表
- 焦虑特质量表
- 医患双方沟通所需时间
研究者
研究点 (2)
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