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临床试验/ChiCTR1800020239
ChiCTR1800020239进行中(未招募)早期 1 期

双特异性抗体 NK 细胞对晚期实体肿瘤作用的临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年12月20日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
20
试验地点
1
主要终点
无进展生存期

研究概览

简要总结

评价双特异性抗体 NK 细胞对晚期实体肿瘤的作用

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1、年龄在 18 岁-75 岁,性别不限;2、肿瘤晚期患者;病理诊断为肺恶性肿瘤、乳腺恶性肿瘤、软组织肉瘤骨肉瘤、结直肠恶性肿瘤等;二线治疗失败或无法耐受二线治疗;3、肿瘤患者一般状态评分(PS≤2)的患者;预期生存时间大于 3 个月;4、自愿入组参加,依从性好,能配合试验性观察。

排除标准

  • 受试者信息不完整;
  • 其他肿瘤病史受试者的样本;
  • 休克,重要脏器衰竭,生命体征不稳定患者;
  • 严重凝血功能障碍性疾病(如血友病)者;
  • 合并精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者;
  • 药物或酒精滥用者;
  • 医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。

研究组 & 干预措施

观察组

双特异性抗体 NK 细胞

结局指标

主要结局

无进展生存期

总生存期

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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