ChiCTR2200058384尚未招募早期 1 期
寒湿疫方治疗新型冠状病毒肺炎随机、 对照、开放性临床研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 新型冠状病毒核酸检测转阴时间
研究概览
简要总结
评价寒湿疫方治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中新型冠状病毒感染患者的诊断标准；
- •2.临床分型为轻型、普通型；
- •3.首次核酸阳性时间不超过 48 小时；
- •4.患者年龄≥18 周岁；
排除标准
- •1.符合重型 / 危重型早期预警指标；
- •2.入组前使用过同类中成药的患者；
- •3.免疫缺陷疾病，或近 3 个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者；
- •4.准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女；
- •5.过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）；
- •6.精神病患者，或无自知能力者；
- •7.研究者认为有不适宜参加临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
寒湿疫方
对照组
连花清瘟颗粒
结局指标
主要结局
新型冠状病毒核酸检测转阴时间
次要结局
- 临床症状痊愈时间
- 住院时间
- 退热时间
- 重症转化率
- 单项症状消失时间
研究者
研究点 (2)
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