ChiCTR-IOR-17012654进行中(未招募)不适用
生活方式管理对慢性肾脏病进展高危因素呼吸道感染的防治研究
广州市科技计划项目(2016201604030085)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸道感染发生风险
研究概览
简要总结
为生活方式管理防治慢性肾脏病进展高危因素呼吸道感染提供高质量临床研究证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2)符合上述慢性肾脏病诊断标准;
- •3)入组前 1 年内呼吸道感染出现超过 2 次;
- •4)所有纳入患者均需签署知情同意书,年龄未超过 18 岁患者可由监护人代签署知情同意书。
排除标准
- •立即需要透析治疗;肾血管疾病;孕妇或哺乳期患者;无法合作者,如精神病患者;合并有活动期恶性肿瘤,造血系统等严重原发性疾病;合并有感染性疾病患者;严重的心律失常、严重心力衰竭,NYHA 分级Ⅲ级及以上者;正在参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验观察组
健康生活方式管理
对照组
传统生活方式
结局指标
主要结局
呼吸道感染发生风险
时间窗: 每月访视
次要结局
- 肾功能下降速率
- 呼吸道感染相关住院率
- 呼吸道感染出现频次
- 免疫性肾病复发或加重(每 3 月)
- 心血管事件发生率
- 全因死亡率
- 免疫功能
研究者
研究点 (1)
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