ChiCTR1800016271进行中(未招募)不适用
间歇性断食对超重肥胖人群影响的研究
南昌市疾病预防控制中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
有研究表明间歇性断食(Intermittent Fasting,IF)对于肥胖症患者的减重有显著疗效。那么对比传统的减重方法——持续热量限制(Continuous Energy Restriction,CER),两种方法在减重上是否有相同效果?目前此类研究报道还比较少。本研究采用随机对照试验的方法,将两种减重方法进行对比,旨在探索间歇性断食和持续热量限制对超重肥胖人群的形态学指标、血液生化指标等方面影响的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •同时具备以下四项条件者方可入选:①年龄 25-65 岁,性别不限,妇女未绝经或绝经两年后; ② BMI ≥24 kg/m2;③近三个月为轻体力劳动者,体重相对稳定(近三月体重变化小于 4kg); ④知情同意。
排除标准
- •有以下情况之一者予以排除:①糖尿病患者(FPG≥7.0mmol/L 及 / 或 OGTT 2h PG≥11.1mmol/L); ②入选本研究三个月前,或与此同时参加其它研究试验者或与此同时服用减肥药物者;③明显肾功能不全(肌酐≥1.5 mg/dl 或>133umol/L); ④明显肝功异常(ALT 超过正常值上限 2 倍);⑤既往曾患脑卒中或心肌梗死病史者;⑥做过或正准备做冠状动脉球囊扩张术或冠状动脉搭桥术;⑦患其它严重疾病如恶性肿瘤;⑧可能妊娠的妇女;⑨研究者认为不适于入选的对象。
研究组 & 干预措施
1
间歇性断食
2
持续热量限
结局指标
主要结局
体重指数
腰围
总胆固醇
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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