ChiCTR1800020475进行中（未招募）早期 1 期
晚期肺癌患者肠道菌群紊乱影响非编码 RNA 网络的关联性研究及预后分析
上海市同济医院0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 主要终点
- 肠道微生态紊乱
研究概览
简要总结
通过入选临床晚期肺癌患者，针对化疗、抗感染等多种临床干预措施导致的肠道菌群紊乱进行评估。评估肠道微生态紊乱影响肺癌患者的血液非编码 RNA、免疫状态等并进行关联性分析；探讨肠道微生态紊乱调控的非编码 RNA 对肺癌复发转移等预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁且≤75 周岁； 2.符合肺癌诊断标准，PS（ECOG）评分<=2 分； 3.签署知情同意书，自愿参加临床研究
排除标准
- •1.5 年内患有其他原发恶性肿瘤的患者 2.心肝肾严重疾病且功能严重障碍的患者 3.妊娠或哺乳期妇女 4.有精神或认知障碍影响本研究生活质量判断者 5.正在参加其它临床试验者 6.依从性差或研究者认为有任何不适合入选情况者.
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
肠道微生态紊乱
血液非编码 RNA、免疫状态
次要结局
未报告次要终点
研究者
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