EUCTR2006-003457-24-FR进行中(未招募)不适用
Sevrage de la ventilation mécanique guidé par le peptide natriurétique de type B. - BMW
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Malades hospitalisés en réanimation dans l'un des services participants à l'étude et remplissant les critères suivants :
- •a.) Patient intubé sous ventilation mécanique depuis au moins 24 heures
- •b.) SpO2 >= 90% avec FiO2 <= 50% et PEP = 8 cm H2O
- •c.) Hémodynamique stable, sans vasopresseur (la dopamine <=10gamma/kg/min
- •et la dobutamine <= 10gamma/kg/min sont toutefois tolérés) ni remplissage vasculaire (défini comme la perfusion rapide d'au moins 500 mL de macromolécules ou 1000 mL de sérum physiologique) dans les 12 heures précédentes
- •d.) Sédation interrompue ou abaissée durant les 48 heures précédentes (l'analgésie peut toutefois être poursuivie).
- •e.) Etat neurologique stable avec Ramsay score <= 5 (voir Annexe 1)
- •f.) Température corporelle > 36.0°C et < 39°C
- •g.) Consentement éclairé signé par le patient ou un proche
- •h.) Couverture par la sécurité sociale au régime équivalent
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Critères de non inclusion définitifs
- •a.) Grossesse ou allaitement
- •b.) Age <18 ans
- •c.) Allergie connue au furosémide ou aux sulfamides
- •d.) Trachéotomie à l'inclusion
- •e.) Encéphalopathie hépatique
- •f.) Oedème cérébral, hydrocéphalie aiguë
- •g.) Myasthénie ou polyradiculonévrite aigue (syndrome de Guillain-Barré)
- •h.) Décision d' arrêt thérapeutique
- •i.) Arrêt cardiaque prolongé avec pronostic neurologique réservé
- •Critères de non inclusion temporaires
- •j.) Extubation du patient programmée pour le jour même
- •k.) Insuffisance ventriculaire droite aiguë (embolie pulmonaire, infarctus du ventricule droit).
- •l.) Insuffisance rénale définie par l'une des anomalies suivantes: créatinine plasmatique > 180 µmol/L, ou urée plasmatique >25mmol/L ou clairance de la créatinine < 30 mL/min ou augmentation de plus de 25% de la créatinine plasmatique dans les 24 heures précédentes ou urée plasmatique > 25 mmol/L
- •m.) Injection de produit iodé dans les 6 heures précédentes
- •n.) L'une des anomalies métaboliques suivantes : natrémie > 150 mEq/L, kaliémie < 3.5 mEq/L, alcalose métabolique avec pH artériel > 7.5.
- •L'existence de critères de non inclusion temporaires n'exclut pas définitivement le patient. Ce dernier peut être inclus ultérieurement à la disparition des critères de non inclusion temporaires (au bout de 24 heures de correction de l'anomalie).
研究者
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