ChiCTR2100042308招募中Unknown
血清标志物与心脏外科术后谵妄相关性研究组
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清铁代谢指标
研究概览
简要总结
1 主要研究目的 观察术前血清铁代谢和脂质代谢指标对心脏大手术患者术后谵妄的影响。 2 次要研究目的和探索性研究目的 （1）观察铁代谢、脂质代谢和炎症反应相关指标对心脏大手术患者其它类型脑损伤以及预后的影响； （2）探索年龄、肝功能、肾功能、不同手术方式和手术时间等因素对心脏大手术患者术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •b. 愿意纳入研究且签署知情同意书；
- •c. 择期于全身麻醉下行心脏手术（先天性心脏病、瓣膜病、主动脉夹层、冠心病等）的患者。
排除标准
- •a. 既往有铁代谢异常相关疾病病史，如白血病、遗传性血色素沉着病等；
- •b. 入院前 1 个月之内接受过铁剂或铁螯合剂治疗；
- •c. 孕期及哺乳期妇女；
- •d. 认知功能障碍、智力障碍、精神障碍、意识障碍、听力障碍不能合作者；
- •e. 拒绝加入试验研究者；
- •f. 因其他严重疾病导致预计生存期≤６个月；
- •g. 已参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
谵妄组 vs 非谵妄组
结局指标
主要结局
血清铁代谢指标
血清脂质代谢指标
炎症反应相关指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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