ChiCTR2500102480尚未招募Unknown
患者主动报告结局对白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂化疗患者生活质量的影响
鄂尔多斯市直属医疗机构学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年4月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
比较基于患者主动报告结局（Patient-Reported Outcome，PRO）症状管理模式与常规管理模式对接受白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂化疗方案的恶性肿瘤患者生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥18 岁，经病理确诊胃肠道恶性肿瘤拟接受 SOX 或 XELOX 日间化疗的患者；
- •② KPS 评分≥70 分；
- •③ 化疗前肝肾功，血常规，心电图无明显异常，血液检验必须满足血小板>85×109 /L，白细胞>3.5×109/L，中性粒细胞>1.5×109 /L，血清丙氨酸转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶≤正常值上限 3 倍，肌酐≤正常值上限 1.5 倍，胆红素≤正常值上限 1.5 倍；无其他相关化疗禁忌症者；
- •④ 接受日间化疗连续四个周期及以上的患者；
- •⑤ 知情同意并能够完成微信随访；
- •⑥ 能够独立或者在家属协助下完成填写 EORTC QLQ-C30 生活质量量表；
排除标准
- •① 无法理解研究内容的患者
- •② 更改治疗方法或化疗方案的肿瘤患者；
- •③ 患有精神类疾病或处于精神类疾病发作期的患者；
- •④ 自行终止抗肿瘤化疗或化疗期间因发生其他严重病变而中断化疗的患者；
- •⑤ 参与度配合度低无法完成定期随访的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
填写微信小程序进行症状管理，达到预警分数后进行专业医疗干预
非干预组
结局指标
主要结局
生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
患者主动报告结局对农牧区胃肠道肿瘤化疗患者生活质量影响的前瞻性随机对照研究ChiCTR2500104939鄂尔多斯市直属医疗机构学科建设经费
Unknown
1 期
基于患者报告结局构建初治卵巢癌术后辅助化疗管理体系的研究ChiCTR2300069160南充市科技局市校合作课题
尚未招募
Unknown
基于电子化平台的患者自报告结局系统用于中晚期消化道肿瘤患者症状管理的临床观察消化道肿瘤ChiCTR210004829060
Unknown
不适用
探索多模式康复管理干预是否有助于改善晚期癌症患者抗肿瘤治疗过程中的疗效和生活质量的研究ChiCTR2500107102自选课题（自筹）80
尚未招募
不适用
Study on Treatment Outcomes and Use of Next-Generation Gene Testing in Patients with Malignant Peritoneal Mesothelioma: A retrospectiveCTRI/2025/10/095523Tata Memorial Hospital70