ChiCTR2500108730尚未招募不适用
苏合香芳香护理干预对全麻术后儿童麻醉恢复室焦虑-躁动及多症状管理效果的随机对照研究
院内科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良事件数量
研究概览
简要总结
基于此项观察研究，探讨苏合香芳香护理干预对全麻术后儿童麻醉恢复室焦虑躁动及多症状管理效果的随机对照研究，评价苏合香香包干预能否降低儿童在 PACU 的焦虑水平（mYPAS 总分)。明确苏合香芳香护理对术后恢复过程中的作用，制定相关干预措施，提高儿童术后恢复质量，减少不良事件发生率。香包制作简便、成本低，可快速复制到日间手术中心与基层医院；助力政策落地：成果可直接服务于“健康中国 2030”儿童友好医院建设目标，并为后续制定《儿童术后芳香护理指南》奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄范围：3 至 12 岁的儿童。
- •2.手术类型：2024 年 8 月至 2025 年 8 月期间在医院接受全麻耳鼻喉手术后进入 PACU 的患者。
- •3.知情同意：患儿的家属签署知情同意书。（大于等于 8 岁需患者自行签署）
排除标准
- •1.严重精神类疾病：如精神分裂症、严重抑郁症等影响术后恢复的精神疾病。
- •2.重度脑部疾病：如严重的脑外伤、脑瘫等影响术后监护的脑部疾病。
- •3.聋哑患者：由于无法进行有效的术后疼痛和不适感评估，排除聋哑患者。
- •4.其他严重系统性疾病：如严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、肾功能不全等影响术后恢复的系统性疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
耳鼻喉患儿术后送至常规恢复区在患者口鼻 5 里面处放置香包
对照组
耳鼻喉患儿术后送至常规恢复区在患者口鼻 5 里面处放置空香包
结局指标
主要结局
不良事件数量
次要结局
- 术后谵妄发生率
- 术后疼痛情况
- 低氧血症发生率
- 苏醒时间
- 家属和患儿术后满意度
研究者
研究点 (1)
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