临床试验/ChiCTR1900023714

ChiCTR1900023714尚未招募不适用

重组人血管内皮抑制素注射液联合全中枢放疗治疗儿童复发性髓母细胞瘤的前瞻性临床研究

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年6月5日最近更新: 2019年6月8日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 20
试验地点: 1
主要终点: 疗效评价

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索重组人血管内皮抑制素注射液联合全中枢放疗治疗儿童复发性髓母细胞瘤的有效性和安全性

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 单臂
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 6 至 18（—）
性别: All

入选标准

•年龄 6-18 岁；
•KPS 评分≥60 分；
•经影像学或病理结果证实为儿童复发性髓母细胞瘤患者（WHO IV 级），有相对完整的分子病理结果，已接受了手术切除；
•白细胞计数≥4.0×109/L，血小板计数≥100×109/L。
•血尿素氮和肌酐＜1.5 倍实验室正常值上限。
•血总胆红素和直接胆红素＜1.5 倍实验室正常值上限。
•ALT、AST＜1.5 倍实验室正常值上限。
•既往身体健康，对生物制剂无严重过敏反应者；患者或其法定监护人自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。

排除标准

•近期接受过其他抗血管生成药物治疗的患者；
•存在压迫脑干严重、脑积水等神经系统疾病，需要急切处理的患者；
•患有急性或慢性感染性疾病、传染性疾病患者；
•原有心脏疾病、心功能不全或心电图异常的患者；
•患有不易控制的精神疾病或精神障碍、依从性差的患者；
•不能接受增强核磁扫描的患者；
•同时参加其它临床试验的患者；
•研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况：如活动性出血。

研究组 & 干预措施

试验组

恩度联合放疗

结局指标

主要结局

疗效评价

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

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