ChiCTR2500114450进行中（未招募）不适用
序贯磁刺激对脑干卒中后吞咽障碍患者的疗效观察
广东三九脑科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动诱发电位检测
研究概览
简要总结
（1）通过实验和数据的整理分析，发现一种有效治疗脑干卒中后吞咽障碍的磁刺激治疗方案； （2）基于下颌舌骨肌运动诱发电位及高分辨率咽腔测压检测结果，发现中枢神经重塑与外周咽腔压力变化之间的联系与规律，并指导下一步研究与临床工作； （3）将科研成果转换成临床应用，缩短患者的治疗周期，提高临床疗效，降低患者住院费用，造福脑干卒中的吞咽障碍患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验对受试者采用单盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断标准：脑卒中诊断符合 2014 版中国脑出血诊治指南或 2018 版中国急性缺血性脑卒中诊治指南。
- •2.纳入标准：a.符合诊断标准，均经头颅 MRI 确认存在脑干病变；包括脑干梗死、脑干出血；b.年龄在 18 岁-65 岁；c.病情稳定，无意识障碍，能配合检查和治疗；d.病程在 1-3 月；e.吞咽功能评定三级以上；f 可测出运动诱发电位；g.既往无卒中病史并签署知情同意书者。
排除标准
- •a 颅骨缺损患者；b 有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致痫药物；c 严重的肝肾疾病、心血管疾病、血液病或恶性肿瘤等；d 孕妇及哺乳期患者；e 头部控制不能及有震颤的患者；f 具有脑内内置金属电极、心脏起搏器等人体内置金属器材；g 具有增加诱发癫痫可能者；h 颅内压增高者；i 颅内出血急性期患者；j 拒绝治疗或者不配合治疗者。
研究组 & 干预措施
序贯磁刺激组
重复经颅磁刺激联合重复外周磁刺激治疗
干预措施: 重复经颅磁刺激联合重复外周磁刺激治疗
重复经颅磁组
重复经颅磁刺激治疗
干预措施: 重复经颅磁刺激治疗
重复外周磁刺激组
重复外周磁刺激治疗
干预措施: 重复外周磁刺激治疗
结局指标
主要结局
运动诱发电位检测
高分辨率咽腔测压检查
洼田饮水试验
才藤量表
藤岛一郎吞法
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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