ChiCTR2400084323尚未招募Unknown
经皮耳迷走神经刺激治疗术后谵妄的临床与机制研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
探讨经皮耳迷走神经刺激对老年髋部手术患者术后谵妄的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对随访者与受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、拟行择期髋部手术； 2、年龄大于等于 65 岁；3、ASA 分级为 I～III 级； 4、麻醉方式为静吸复合麻醉。
排除标准
- •1.拒绝签署知情同意书或无法配合行各项评估的患者； 2.一个月内有精神疾病（不包括焦虑症和抑郁症）或精神药物使用史； 3.有经颅、经皮刺激史； 4.耳甲损伤或过敏史； 5.电子装置（例如起搏器）的体内植入；
- •有阿片类药物等滥用史；
- •短期内（5 天内）二次手术；
- •弱势群体，包括精神疾病患者、认知损伤者、危重患者、文盲等。
研究组 & 干预措施
经皮耳迷走神经刺激
假刺激
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
次要结局
- POD 的严重程度
- 谵妄亚型
- 焦虑
- 抑郁
- 疼痛
- 术后睡眠质量
- 术后恢复质量
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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